仅需一年两针！葛兰素史克超长效IL-5单抗首先在华申报上市
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1月1日，CDE网站显现，葛兰素史克（GSK）的德莫奇单抗（depemokimab）在国内申报上市。依据临床试验发展，估测此次申报的适应症为重度嗜酸性粒细胞性哮喘（SEA）。
德莫奇单抗是GSK开发的新一代抗白介素5（IL-5）单抗，具有更长的半衰期、高结合亲和力和高效能，仅需每半年打针一次。此前，GSK开发的第一代IL-5单抗美泊利珠单抗（商品名：Nucala）为每月1次制剂，已于2015年11月在美国获批上市。据GSK财报，2023年美泊利珠单抗全球销售额约为20亿美元。
到现在，德莫奇单抗已就SEA和缓慢鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）两项适应症完成了4项III期研讨。
针对SEA的两项III期研讨（SWIFT-1和SWIFT-2）成果为，医治52周后，德莫奇单抗组患者的哮喘发生频率比较安慰剂组显着下降。
针对CRSwNP的两项III研讨（ANCHOR-1和ANCHOR-2）成果显现， 医治52周后，德莫奇单抗组患者的 总鼻内窥镜鼻息肉评分比较安慰剂组显着下降。此外，德莫奇单抗组患者第49-52周经口述评定量表（VRS）评价的鼻塞评分比较安慰剂组亦明显下降。具体数据姑且还没发布。
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